Аптекам разрешат готовить лекарства. Разбираемся, каковы перспективы
10 марта в первом чтении Госдума приняла законопроект, разрешающий аптекам самим изготавливать любые лекарства из готовых лекарственных форм, зарегистрированных в РФ. Зачем это нужно и какие трудности могут возникнуть?
Капли датского короля
Сейчас из пятисот городских аптек (включая аптечные пункты) всего три занимаются изготовлением лекарственных препаратов. Две из них – аптека № 71 на улице Ленина и аптека № 89 на улице Александрова – обслуживают граждан по рецептам врачей, а в аптеке № 90 на улице Боевой производят препараты только для больниц. Также по требованию медорганизаций производит препараты и аптека № 89.
Раньше список аптек, где занимались экстемпоральной рецептурой – изготовлением лекарственных форм по рецепту врача для конкретного пациента – был значительно шире. Да и в самих лечебных учреждениях (инфекционной больнице, АМОКБ и др.) имелись мощности и специалисты для приготовления лекарств. Но в 2010 году был принят федеральный закон № 61 “Об обращении лекарственных средств”. Аптекарям запретили создавать по рецепту препараты, если их готовые формы уже зарегистрированы и выпускаются промышленным способом.
Ранее аптеки могли использовать готовые лекарственные формы – например, для приготовления микстур и отваров применялись готовые настойки, экстракты и лекарственное растительное сырье. Сейчас разрешено готовить лекарства только из фармацевтических субстанций – а их ассортимент невелик и не удовлетворяет аптечных работников. Нельзя и менять дозировку готового лекарства под конкретного пациента. Эти нормы практически убили работу рецептурных отделов, и их ассортимент весьма оскудел. В некоторых регионах совсем исчезла практика аптечного приготовления лекарств. Как сообщила зам директора ГПАО “Астраханские аптеки” Татьяна Румянцева, тогда с трудом удалось отстоять три местные аптеки, в которых до сих пор готовятся лекарства.
Кому это надо?
Казалось бы, чего проще? Иди и купи нужные таблетки, спреи, капли. Прогресс и обороты фармпромышленности колоссальны. От любой хвори предлагается по 5-6 аналоговых лекарств. Но не все так просто. Главное преимущество аптечного изготовления лекарств – индивидуальный подход к больному с учетом веса, возраста, хронических болезней, особенностей организма, переносимости тех или иных веществ, наличия аллергии. Поэтому сделанные в аптеке лекарства могут быть гораздо эффективнее для конкретного человека, чем таблетки с витрины. Кроме того, препарат изготавливается в аптеке именно в той лекарственной форме, которая нужна для конкретного больного: порошке, каплях, мазях, растворах. Как отметила Татьяна Румянцева, в основном городские аптеки изготавливают такие лекарственные формы, как глазные капли, капли в нос, растворы для физиопроцедур, микстуры, порошки, не выпускаемые промышленностью в соответствии с ФЗ № 61 “Об обращении лекарственных средств”. Особое внимание уделяется изготовлению лекарственных форм для новорожденных в сверхмалых дозировках. Чаще всего, по словам провизоров, лекарства на заказ назначают педиатры, дерматовенерологи, офтальмологи, невропатологи.
Дефицита не будет?
Изменения в действующий закон, по мнению авторов поправок, нужны, чтобы удовлетворить потребность пациентов в индивидуальных дозировках лекарств. Как утверждают депутаты, это особенно актуально для педиатрической практики. Кроме того, сейчас изготовление лекарств в аптеках на основе фармсубстанций часто бывает затруднено: нет необходимой номенклатуры субстанций или нужных размеров фасовок. На данный момент отечественная фармпромышленность покрывает потребность в используемых в педиатрии лекарственных формах на 10%. Кроме того, если предлагаемые поправки будут приняты, то аптеки смогут сами готовить лекарства, которые в данный момент в дефиците. Вспомнить хотя бы ажиотаж с арбидолом на фоне пандемии. А ведь не многие знают, что в городской центральной аптеке могут приготовить его аналог (кстати, более дешевый).
Радоваться рано
Но так ли просто восстановить рецептурные отделы аптек? Эксперты считают, что на это уйдут годы. Для того чтобы аптека имела право готовить лекарство, мало получить соответствующий сертификат. Нужны специальные помещения, отремонтированные по правилам, и оборудование, которое стоит миллионы рублей. Но самое главное – нужны опытные специалисты-фармацевты, с которыми сейчас напряженка. В трех местных аптеках, где сейчас готовят лекарства, люди, которые этим занимаются, работают годами и заменить их в общем-то некем. Нужны кадры, они, как известно, решают все. Как нам стало известно, в одной из крупных астраханских сетевых аптек несколько лет назад задумали было заняться экстемпоральной рецептурой. Но, взвесив все сложности, решили отказаться от этих мыслей. Продавать лекарства с фармзаводов гораздо выгоднее, чем готовить их самим.
Есть опасение
Рядовые обыватели отреагировали на инициативу депутатов неоднозначно. Одни рады, что удастся избежать лекарственного дефицита. Ведь практически любой препарат провизор сможет изготовить сам. Другие беспокоятся за качество самодельных лекарств. Например, Ксения Чечнева, бывший провизор одной из городских аптек, сказала :
“Экстемпоральная рецептура – дело сложное. Раньше врачи выписывали рецепты, в которых подробно описывали не только необходимые ингредиенты, но и особенности технологии. Кто сейчас это знает из молодых врачей? Не знают, а главное – не хотят знать. Новоиспеченные провизоры не лучше. Приготовить лекарство – дело очень ответственное, в руках здоровье человека”.